Skip to main content
Menu Αναζήτηση
espa-banner

Ανάκληση ΕΟΦ για φαρμακευτικό προϊόν από τα ράφια των φαρμακείων

Τι προέκυψε από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου

Την ανάκληση παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση της παρτίδας 210351 (ημ/νια λήξης 03/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».

Όπως αναφέρει ο οργανισμός η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GENEPHARM AE. Η εταιρεία GENEPHARM AE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ