Skip to main content
Menu Αναζήτηση
espa-banner

ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες από γνωστό φάρμακο για την καρδιά

Σε κάποιες παρτίδες «ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα»

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε με απόφαση του στην ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για την καρδιά και συγκεκριμένα τα φάρμακα IMPLICOR F.C.TAB (50+5) MG/TAB και IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5) MG/TAB

Ο λόγος ανάκλησης είναι γιατί σε κάποιες παρτίδες «ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα».

Οι παρτίδες: 

partides_kardia.png

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+5) MG/TAB’ & ‘IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5) MG/TAB’, κατόπιν ενημέρωσης από την εταιρεία SERVIER Hellas ότι σε ορισμένες παρτίδες των ανωτέρω, τα οποία περιέχουν ως δραστικές ουσίες το σταθερό συνδυασμό Metoprolol/Ivabradine, ανιχνεύθηκαν επίπεδα της ουσίας Ν-νιτροζο-μετοπρολόλης άνω του αποδεκτού ορίου της ημερήσιας πρόσληψης των 1500 ng/ημέρα, της εταιρείας Servier.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας SERVIER Hellas, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Θεσσαλονίκη: Έρχονται ανακοινώσεις για ΔΕΘ - «Νέο εκθεσιακό κέντρο μέσα σε 6 χρόνια»
Μέχρι τις αρχές Μαΐου οι ανακοινώσεις για το σχήμα χρηματοδότησης στο νέο εκθεσιακό και συνεδριακό κέντρο της Θεσσαλονίκης
Θεσσαλονίκη: Έρχονται ανακοινώσεις για ΔΕΘ - «Νέο εκθεσιακό κέντρο μέσα σε 6 χρόνια»