Σε ανάκληση παρτίδας του προϊόντος Physiomer Baby αμπούλες μίας χρήσης για ρινικό καθαρισμό και υγιεινή των βλεφάρων, προχωρεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω ενδεχόμενης παραβίασης στειρότητας κατά την διάρκεια της επικύρωσης της διαδικασίας αποστείρωσης.
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα ακόλουθα:
«Αποφασίζουμε την Ανάκληση του αριθμού παρτίδας G239469 (ημερομηνία λήξης 03/2027) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Physiomer Baby Αμπούλες μιας χρήσης για ρινικό καθαρισμό και υγιεινή των βλεφάρων (Physiomer Baby Unudoses) MDD Class Ι λόγω ενδεχόμενης παραβίασης στειρότητας κατά την διάρκεια της επικύρωσης της διαδικασίας αποστείρωσης, και τα οποία θα μπορούσαν θεωρητικά να οδηγήσουν σε ενδεχόμενη επιμόλυνση του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Laboratoire de la Mer.
Η εταιρεία με την επωνυμία Ωμέγα Φάρμα Ελλάς Α.Ε. ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
