Μειώνεται επίσης και το κόστος νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια περισσότερο από 20%
Χιλιάδες ζωές θα μπορούσαν να σωθούν από ένα νέο φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια. Οι ερευνητές ισχυρίζονται ότι ξεπερνά ακόμη και τις καλύτερες υπάρχουσες θεραπείες. Οι κλινικές δοκιμές για το νέο φάρμακο - που σήμερα ονομάζεται LCZ696 – σταμάτησαν γρήγορα λόγω των «εκπληκτικών» αποτελεσμάτων της νέας θεραπείας.
Σε έρευνα σε περισσότερους από 8.000 ασθενείς διαπιστώθηκε ότι έσωσε 20% περισσότερες ζωές από ό, τι η σημερινή ενδεδειγμένη θεραπεία - Οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης ή α-ΜΕΑ.
Ο συν-επικεφαλής της μελέτης, καθηγητής John McMurray του πανεπιστημίου της Γλασκώβης δήλωσε: «Έχουμε μια πολύ πιο αποτελεσματική εναλλακτική θεραπεία από το σημερινό φάρμακο για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτή είναι μια σημαντική εξέλιξη στη θεραπεία αυτού του τρομερού προβλήματος».
Η σοβαρότητα της καρδιακής ανεπάρκειας
Καρδιακή ανεπάρκεια επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, οι περισσότεροι ηλικιωμένοι, ενώ στερεί χιλιάδες ζωές κάθε χρόνο. Προκαλεί συμπτώματα κόπωσης, δύσπνοια, αύξηση του καρδιακού ρυθμού και πρησμένους αστραγάλους, ενώ μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές.
Αυτό συμβαίνει όταν η καρδιά δεν μπορεί να στέλνει αίμα σε όλο το σώμα αποτελεσματικά, ενδεχομένως μετά από μια καρδιακή προσβολή. Το σώμα αντιδρά στη χαμηλή ροή του αίματος με την παραγωγή ορμονών όπως την αγγειοτενσίνη II και τη νοραδρεναλίνη. Αλλά αυτές οι ορμόνες συστέλλουν τα αιμοφόρα αγγεία και κάνουν τις λειτουργίες της καρδιάς πιο δύσκολες.
Με την πάροδο του χρόνου, η συνεχής παραγωγή αυτών των ορμονών προκαλεί περαιτέρω ζημιές στην καρδιά, τα αιμοφόρα αγγεία και τα νεφρά. Η εναλαπρίλη, η τρέχουσα θεραπεία, δρα αναστέλλοντας τις συγκεκριμένες ορμόνες, με αποτέλεσμα να σταματά η επιδείνωση της κατάστασης.
Ο καθηγητής McMurray είπε ότι το LCZ696 έχει παρόμοια επίδραση, αλλά το δισκίο δύο φορές την ημέρα έχει πρόσθετα οφέλη. «Αυτό το νέο φάρμακο δεν αναστέλλει μόνο τις κακές ορμόνες - όπως η εναλαπρίλη - αλλά επιπλέον ενισχύει την παραγωγή των ευεργετικών ορμονών», είπε σε συνεδρίαση της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας στη Βαρκελώνη.
20% μείωση τους θανάτους και στα έξοδα νοσηλείας
«Αρκετές από αυτές διεγείρουν τα νεφρά για να παράγουν περισσότερα ούρα - να εκκρίνουν νάτριο και νερό - και ενεργούν για να χαλαρώσουν τα αιμοφόρα αγγεία. Όλες αυτές οι ενέργειες δρουν θεραπευτικά στην καρδιακή ανεπάρκεια. Η διπλή επίδραση του LCZ696 ξεπέρασε την δράση της εναλαπρίλης και βελτίωσε τη ζωή των ασθενών».
Στη μελέτη, οι 8.400 ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια έλαβαν είτε 200 mg LCZ696 δύο φορές την ημέρα ή 10 mg εναλαπρίλης δύο φορές την ημέρα - εκτός από την συνιστώμενη θεραπεία - σε μια προσπάθεια να συγκρίνουν τη θνησιμότητα και τα ποσοστά νοσηλείας.
Τα πρώτα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine έδειξαν ότι 914 (21,8%) των ασθενών στην ομάδα LCZ696 πέθαναν από καρδιαγγειακά αίτια, σε σύγκριση με 1.117 (26,5%) στην ομάδα της εναλαπρίλης. Ένα επιπλέον 711 (17%) των ασθενών που έλαβαν LCZ696 και 835 (19,8%) των ατόμων που λαμβάνουν εναλαπρίλη πέθαναν από άλλες αιτίες.
Αυτό δείχνει ένα 20% μείωση στους θανάτους από καρδιαγγειακά αίτια και ένα 16% μείωση των θανάτων από οποιαδήποτε αιτία για εκείνους στην ομάδα LCZ696. Η νέα ένωση μείωσε επίσης τα έξοδα νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια κατά το ένα πέμπτο, λένε οι ειδικοί. Τα «εκπληκτικά» αποτελέσματα οδήγησαν τους ερευνητές να τελειώσουν την έρευνα νωρίτερα, μετά από 27 μήνες.
Έτοιμο το 2015!
Ένας ακόμη επικεφαλής της μελέτης, καθηγητής Milton Packer του πανεπιστημίου του Τέξας Southwestern Medical Centre, περιέγραψε τα ευρήματα ως «εξαιρετικά σημαντικά και στατιστικά και κλινικά». Ο κατασκευαστής του φαρμάκου, η Novartis, σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για άδεια στις αρχές του επόμενου έτους, που σημαίνει ότι το LCZ696 θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο το 2015.
Ο καθηγητής McMurray είπε: «Σε σύγκριση με την τρέχουσα θεραπεία της εναλαπρίλης, το LCZ696 έκανε τους ασθενείς να ζουν περισσότερο, να παραμείνουν έξω από το νοσοκομείο και να αισθανθούν καλύτερα, εκπληρώνοντας όλων τους στόχους της θεραπείας μας. Αυτό είναι ένα αξιοσημείωτο εύρημα».
Ο Nick Hartshorne-Evans, διευθύνων σύμβουλος του φιλανθρωπικού ιδρύματος για την καρδιακή ανεπάρκεια The Pumping Marvelous Foundation, είπε: «Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι ένα σημαντικό και διαχρο πρόβλημα δημόσιας υγείας. Χαιρετίζουμε τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών μεγάλης κλίμακας, ιδίως εκείνα που θα μπορούσαν να προωθήσουν την ιατρική περίθαλψη μίας νόσου που υποτιμούν οι ερευνητές».
