">
Σε επανεξέταση των φαρμάκων με τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη προχωρά η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), μετά από ανησυχίες για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης.
Πρόκειται για τη μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (ΝΑΙΟΝ), με δύο μελέτες παρατήρησης να δείχνουν ότι προκύπτει αυξημένος κίνδυνος από τη λήψη σεμαγλουτίδης, τη στιγμή που άλλες δύο πρόσφατες μελέτες παρατήρησης δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο, όπως αναφέρει ανακοίνωση του ΕΜΑ.
Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, είναι η δραστική ουσία δημοφιλών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας (όπως τα Ozempic, Rybelsus και Wegovy).
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΜΑ αξιολογεί εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σεμαγλουτίδη μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης για την πάθηση NAION. Πρόκειται για μια διαταραχή που προκαλείται από μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο του ματιού, με πιθανή βλάβη του νεύρου. Χωρίς θεραπεία, μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης στο επηρεασμένο μάτι. «Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μπορεί ήδη να έχουν εγγενώς υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης αυτής της πάθησης», επισημαίνει ο ΕΜΑ.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η αρμόδια Επιτροπή θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη NAION και τη σεμαγλουτίδη, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από κλινικές δοκιμές, παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία, μελέτες για τον μηχανισμό δράσης και την ιατρική βιβλιογραφία (μαζί με τα αποτελέσματα των παρατηρητικών μελετών).
Πηγή: ygeiamou
