Η καθημερινή χρήση μπορεί να αυξήσει ακόμη και 50% τον κίνδυνο
Επιστήμονες διαπίστωσαν ότι η ουσία ζολπιδέμη (κοινό υπνωτικό) είναι συνδεδεμένη με δραματική αύξηση στον αριθμό των καρδιακών επεισοδίων. Τέσσερις προβλεπόμενες δόσεις ένα χρόνο - 35 χιλιοστόγραμμα - αυξάνουν τον κίνδυνο εκτίναξης κατά περίπου 20%. Τα άτομα που παίρνουν το ισοδύναμο των 60 δισκίων το χρόνο μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ακόμη και κατά 50%.
Η μελέτη - που παρουσιάστηκε στο μεγαλύτερο συνέδριο καρδιολογίας του κόσμου - είναι η πρώτη που συνδέει το φάρμακο με καρδιαγγειακά προβλήματα. Οι επιστήμονες δεν μπορούν να είναι απόλυτα σίγουροι ότι τα υπνωτικά χάπια προκαλούν καρδιακά προβλήματα - και οι κατασκευαστές λένε ότι δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη ζολπιδέμη. Ωστόσο, οι ερευνητές λένε ότι τα αποτελέσματα από μια μελέτη σε πάνω από 5.000 ανθρώπους είναι αρκετά ανησυχητικά για να διεξαχθούν περαιτέρω έρευνες.
Μια ομάδα στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Κίνας στην Ταϊβάν παρακολούθησε 5.000 θύματα καρδιακής προσβολής και τους συνέκριναν με 20.000 υγιείς ενήλικες. Το αποτέλεσμα ήταν να διαπιστώσουν ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό καρδιακών προσβολών σε άτομα που πήραν ζολπιδέμη. Ακόμη και κάποιος είχε πάρει ελάχιστα υπνωτικά χάπια και πάλι βρήκαν ότι αυξάνει τον κινδύνο, σύμφωνα με την έκθεσή των επιστημόνων, η οποία παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας στο Ντάλας του Τέξας.
Η έκθεση αναφέρει ότι «ο κίνδυνος για οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) αυξήθηκε σημαντικά, με την έκθεση στην ζολπιδέμη».
Δεύτερη μελέτη επιβεβαιώνει τα αποτελέσματα
Σε μια ξεχωριστή μελέτη, η οποία παρουσιάστηκε επίσης κατά τη συνεδρίαση, η ίδια ομάδα βρήκε ότι η ζολπιδέμη αυξάνει τον κίνδυνο για την πολύ επικίνδυνη αορτική ανατομή (πάθηση με υψηλή θνησιμότητα). Οι ασθενείς που λαμβάνουν το ισοδύναμο ενός δισκίου 10mg μία φορά ή δύο φορές την εβδομάδα είχαν διπλάσιες πιθανότητες να τραυματίσουν την αορτή τους.
Η κατασκευαστική εταιρεία φαρμάκων Sanofi ανέφερε σε δήλωσή: «Το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και η αορτική ανατομή δεν είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου ζολπιδέμη. Σημαντικός όγκος κλινικών δεδομένων αποδεικνύουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ζολπιδέμης , η οποία εγκρίθηκε για πρώτη φορά στη Γαλλία τον Ιούνιο του 1987. Αυτό σημαίνει 26 έτη ευρείας χρήσης και 24 δισ. νύχτες θεραπείας ασθενών σε όλο τον κόσμο».
Τον περασμένο Ιανουάριο , η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε τα σχέδιά της να πιέσει τους κατασκευαστές της ζολπιδέμης να μειώσει τις συνιστώμενες δοσολογίες στο μισό - πέντε χιλιοστόγραμμα - λόγω του φόβου ότι το φάρμακο παραμένει στο αίμα για μεγαλύτερο διάστημα από όσο πιστεύαμε.